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多种新药技术转让-承接仿制药质量一致性评价服务、注射剂一致性评价、工艺变更研究-济南龙驰医药研发有限公司 150666
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关于已批准临床研究的新药品种公告(第48号)
 
     

药监注函[2002]195号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:

    现将2002年8月7日前新批准临床研究的新药品种(见附件)予以公告,自公告之日起,各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。


    附件:新批准临床研究的新药品种


                                              国家药品监督管理局药品注册司
                                                 二○○二年八月二十六日


附件:新批准临床研究的新药品种


           药品名称                  剂型              类别       备注
化学药品
盐酸雷洛昔芬胶囊                    胶囊剂              二

硫酸博来霉素及注射用硫酸博来霉素    原料药、粉针剂      四

盐酸司他斯汀及片                    原料药、片剂        二

红霉素-过氧化苯甲酰凝胶            凝胶剂              四

复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒            颗粒剂              四    盐酸伪麻黄碱、
                                                              马来酸氯苯那敏

注射用利福平                        粉针剂              四

醋酸甲羟孕酮胶丸                    胶丸剂              四

盐酸氨溴索氯化钠注射液              注射剂              四

盐酸非索非那定及片                  原料药、片剂        二

苯佐卡因含片                        片剂 四

奥硝唑颗粒剂及分散片                颗粒剂、分散片      四

盐酸左旋西替利嗪及片                原料药、片剂        四

克拉霉素缓释胶囊                    胶囊剂              四

阿司匹林缓释胶囊                    胶囊剂              四    24小时缓释

盐酸加替沙星氯化钠注射液、葡萄糖    注射剂              二
注射液

巴柳氮二钠及片、胶囊                原料药、片剂、胶    二
                                    囊剂

地红霉素肠溶片                      肠溶片剂            四

庚铂及注射用庚铂                    原料药、粉针剂      二

盐酸金刚乙胺糖浆                    糖浆剂              四

甲磺酸罗哌卡因及注射液、氯化钠注    原料药、注射剂      四
射液

塞克硝唑及片、胶囊                  原料药、片剂、胶    四
                                    囊剂

注射用盐酸氨溴索                    粉针剂              四

转化糖注射液                        注射剂              四    葡萄糖、果糖

齐多夫定及片、胶囊                  原料药、片剂、胶    四    批准生产
                                    囊剂

中药
小儿健脾肠泰口服液                  口服液              三

乙肝清胶囊                          胶囊剂              三

复方熊胆眼药                        冻干粉              三

惊天宁注射液                        注射剂              二

柴苓感冒颗粒                        颗粒剂              三

肝得宁片                            片剂                三

生物制品
解脲脲原体,人乳头瘤病毒,沙眼衣    诊断试剂            一    批准生产
原体抗体蛋白芯片检测系统

幽门螺旋杆菌抗体蛋白芯片检测系统    诊断试剂            一    批准生产

 



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