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关于已批准临床研究的新药品种公告(第46号)
 
     

药监注函[2002]164号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:

    现将2002年7月1日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

           药品名称                   剂型              类别         备注

化学药品
甘氨双唑钠及注射用甘氨双唑钠     原料药、粉针剂          一    批准生产

复方缬沙坦片                     片剂                    四    缬沙坦、氢氯噻嗪

头孢泊肟酯干混悬剂                  干混悬剂                四

异维A酸凝胶                         凝胶剂                  四

雷贝拉唑钠肠溶胶囊                  肠溶胶囊剂              二

雷帕霉素及口服液             原料药、口服液          二

舍雷肽酶肠溶片                      肠溶片                  四

复方盐酸二甲双胍片                  片剂                    四    格列本脲、盐酸二
                                                                  甲双胍

盐酸羟考酮及片                      原料药、片剂            四

盐酸洛美利嗪胶囊             胶囊剂                  二

唑来膦酸及注射液             原料药、注射液          二

复方桉桔及胶囊                      原料药、肠溶软胶囊      三    桉油精、柠檬烯、
                                                                  α-蒎烯

氢溴酸右美沙芬滴丸                  滴丸剂                  四

阿莫西林克拉维酸钾(14:1)咀       咀嚼片、干混悬剂     四    阿莫西林、克拉维
嚼片及干混悬剂                                                    酸钾

次水杨酸铋分散片及咀嚼片     分散片、咀嚼片         四

富马酸酮替芬分散片                  分散片                 四

双氯芬酸钠利多卡因注射液            注射液                 四     双氯芬酸钠、盐酸
                                                                  利多卡因

盐酸奥昔布宁缓释胶囊                缓释胶囊               四

盐酸萘替芬凝胶                      凝胶剂                 四

酒石酸长春瑞滨软胶囊                软胶囊                 四

吡考他胺及片、胶囊                  原料药、片剂、胶囊剂   四

盐酸托烷司琼及胶囊、注射液          原料药、胶囊剂、注射液 四

磷酸氢二钠及复方磷酸氢二钠片        原料药、片剂    四     磷酸氢二钠、磷酸
                                                                  二氢钠

富马酸伊布利特及注射液              原料药、注射液         二

左羟丙哌嗪片                     片剂            二

奥卡西平及片                        原料药、片剂           四

伊维菌素咀嚼片                      咀嚼片                 四

硒酵母混悬液                     混悬剂                 四

复方西吡氯铵含片                    含片                   四     西吡氯铵、盐酸丁
                                                                  卡因、维生素C

曲昔匹特胶囊                        胶囊剂                 四

多酶胶囊                            胶囊剂                 四     胃蛋白酶、胰蛋白
                                                                  酶、胰淀粉酶、胰
                                                                  脂肪酶

盐酸头孢替安及注射用盐酸头孢替安    原料药、粉针剂         四     国产原料

丙硫氧嘧啶肠溶片及肠溶胶囊          肠溶片及肠溶胶囊       四

普伐他汀钠及片                      原料药、片剂           四

替硝唑口腔贴片                      口腔贴片               四

中药
时心通络口服液                      口服液                 三

双黄连滴剂                          滴剂                   四

丹龙止痒胶囊                        胶囊剂                 三

胃舒灵颗粒                          颗粒剂                 三

麝珠明目滴眼液                      滴眼剂                 五     视疲劳

参芪扶正抗癌胶囊                    胶囊剂                 三

牛至挥发油及肠福软胶囊              提取物、软胶囊         二

聪圣胶囊                            胶囊剂                 三

黄心胶囊                     胶囊剂                 三

金金含片                            片剂                   三

益肾回春胶囊                        胶囊剂                 三

痛痹宁颗粒                          颗粒剂                 三

注射用鸦胆子油及安体康注射液     提取物、注射液         二

热毒宁注射液                        注射液                 二

痛安注射液                          注射液                 二

脑血宁注射液                        注射液                 二

注射用痛必定                        粉针剂                 二

白屈菜注射液                     注射液                 二

抗眩晕颗粒                          颗粒剂                 三

痛痹胶囊                            胶囊剂                 三

聪智颗粒                     颗粒剂                 三

耄塞通软胶囊                     软胶囊                 三

生物制品 
甲基转移酶诊断试剂盒(免疫组化)    体外诊断试剂           一     批准生产

流行性感冒病毒裂解疫苗              注射液                 四

流行性感冒病毒亚单位疫苗     注射液                 二

森林脑炎纯化疫苗                    佐剂疫苗            二

 

                                          国家药品监督管理局药品注册司
                                               二○○二年七月八日



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