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关于已批准临床研究的新药品种公告(第44号)
 
     

药监注函[2002]135号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:

    现将2002年5月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省
级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

 

         药品名称               剂型           类别            备注
化学药品 
盐酸头孢甲肟及注射用盐酸      原料药、粉针剂    四
头孢甲肟

吡拉西坦分散片                分散片            四

复方氨基酸注射液(18AA-N)   注射液            四     L-异亮氨酸,L-亮氨酸,
                                                       L-醋酸赖氨酸,L-蛋氨
                                                       酸,L-苯丙氨酸,L-苏
                                                       氨酸,L-色氨酸,L-缬
                                                       氨酸,L-丙氨酸,L-精
                                                       氨酸,L-门冬氨酸,L-
                                                       谷氨酸,L-组氨酸,L-
                                                       脯氨酸,L-丝氨酸,L-
                                                       酪氨酸,甘氨酸,L-半胱
                                                       氨酸

硝呋太尔及制霉素阴道栓        原料药、栓剂      四     硝呋太尔、制霉素

氢溴酸西酞普兰及片            原料药、片剂      四

氟氯西林钠、氟氯西林钠/阿莫  原料药、胶囊剂、  四     氟氯西林钠、阿莫西林钠
西林胶囊、注射用氟氯西林钠/  粉针剂
阿莫西林钠

阿莫西林/舒巴坦匹酯胶囊      胶囊剂            四     阿莫西林、舒巴坦匹酯

碳酸钙分散片、滴剂            分散片、滴剂      四

扑伪氯汀片                    片剂              四     富马酸氯马斯汀、硫酸
                                                       伪麻黄碱、对乙酰氨基
                                                       酚

复方头孢克洛片及干混悬剂      片剂、干混悬剂    四     头孢克洛、盐酸溴己新

阿莫西林克拉维酸钾(14:1)   片剂、分散片      四     阿莫西林、克拉维酸钾
片、分散片

氯雷他定舌下片                舌下片            四

佐米曲坦及片(Zolmitriptan)  原料药、片剂      四


                                          国家药品监督管理局药品监督司
                                             二○○二年五月二十一日

 



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