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关于已批准临床研究的新药品种公告(第41号)
 
     

药监注函[2002]91号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:

    现将2002年3月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药
品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

      药品名称                     剂型             类别            备注

化学药品
利塞膦酸钠胶囊                胶囊剂                二

头孢克肟干混悬剂              干混悬剂              四

培哚普利片                    片剂                  四            进口原料

盐酸奥昔布宁口服溶液          口服液                四

亚叶酸钙分散片                分散片                四

来氟米特片                    片剂                  五    (1)狼疮肾炎的Ⅲ、Ⅳ、
                                                          Ⅴ期或难治性狼疮;(2)
                                                          “关节病性银屑病”以
                                                          及“红皮病性银屑病”(皮
                                                          损面积大于体面积的70
                                                          %);(3)肾移植的排异反
                                                          应,建议仅进行“替代
                                                          骁悉” 以及“减少环孢
                                                          素用量”的临床试验

非诺贝特咀嚼片                咀嚼片                四

头孢泊肟脂干混悬剂            干混悬剂              四

中药
眼恙舒滴眼液                  滴眼剂                三

抗病毒软胶囊                  软胶囊                四

红花黄色素及注射用红花黄色素  提取物、粉针剂        二

解郁止痛颗粒                  颗粒剂                三

小儿咳喘清颗粒                颗粒剂                三

复律保心平口服液              口服液                三

生物制品
口服酪酸梭菌活菌片及散剂      片剂、散剂            四


                                             国家药品监督管理局药品注册司
                                                  二OO年三月十九日



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