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多种新药技术转让-承接仿制药质量一致性评价服务、注射剂一致性评价、工艺变更研究-济南龙驰医药研发有限公司 150666
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关于已批准临床研究的新药品种公告(第38号)
 
     

药监注函[2001]571号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:
    
     现将2001年11月15日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级
     药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
    
     药品名称 剂型 类别 备注
     中药
     麻痛丸 水丸 三
    
     血塞痛滴丸 滴丸剂 四
    
     生物制品
     冻干重组高效复合干扰素 冻干粉针剂 四十五 首次干扰素治疗耐受
     的慢性乙型肝炎
    
     枯草杆菌、肠球菌二联活菌胶囊 胶囊剂 四
    
     化学药品
     果糖二磷酸钠注射液 注射剂 五 急性脑梗死、脑出血、
     颅脑损伤等疾病引起
     的脑缺血缺氧的治疗
    
     硫酸普拉睾酮钠片 片剂 四十五 暂定为老年萎缩性阴
     道炎和卵巢摘除手术
     后所导致的阴道干燥、
     瘙痒、疼痛和萎缩等症状
    
     复方薄荷脑鼻用吸入剂 吸入剂 四 薄荷脑、樟脑、水杨
     酸甲酯、桉油、松节油
    
     复方氯化钠滴眼液 滴眼剂 四 氯化钠、氯化钾
    
     盐酸可乐定注射液(供硬膜外用) 注射液 四十五 剧烈癌痛
    
     美他多辛及胶囊、泡腾片 原料药、胶囊 二
     剂、泡腾片
    
     格列吡嗪分散片 分散片 四
    
     乌拉地尔缓释胶囊 胶囊剂 四
    
     马来酸曲美布汀分散片 分散片 四
    
     多潘立酮分散片 分散片 四
    
    
    
     国家药品监督管理局药品注册司
     二○○一年十一月十九日
    

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