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关于已批准临床研究的新药品种公告(第37号)
 
     

药监注函[2001]546号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部:
    
     现将2001年10月31日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起,各省
     级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
    
     另外,我司“关于已批准临床研究的新药品种公告(第36号)”(药监注函[2001]
     507号),所公告品种“右酮洛芬及片剂、胶囊”应更正为“右酮洛芬片、胶囊”,“右
     酮洛芬原料”已在第1号临床公告中予以公告;公告品种“复方头孢克洛胶囊”复方组成
     应更正为“头孢克洛、盐酸溴已新”。
    
    
     药品名称 剂型 类别 备注
    
     化学药品
     双环醇及片 原料药、片剂 一 已批生产
    
     非那雄胺及片 原料药、片剂 四
    
     鼻用布地奈德喷雾剂 喷雾剂 四
    
     盐酸替罗非班及注射液 原料药、注射剂 二
    
     盐酸洛美沙星分散片 分散片 四
    
     醋酸奥曲肽及注射液 原料药、注射剂 四
    
     辣椒碱及软膏 原料药、软膏剂 四
    
     甲磺酸多沙唑嗪胶囊 胶囊剂 四
    
     双氯芬酸钠含片 片剂 四
    
     骨化三醇 原料药 四
    
     头孢泊肟酯胶囊 胶囊剂 四
    
     维生素B12滴鼻液 滴鼻剂 四
    
     克拉霉素缓释片 缓释片 四
    
     苄达赖氨酸片 片剂 二
    
     复方二甲硅油咀嚼片 咀嚼片 四 碳酸钙、氢氧化镁、
     二甲硅油
    
     中药
    
     玉叶清火片 片剂 三
    
     总藤黄酸及注射用总藤黄酸 原料药、冻干剂 二
    
     石辛牙痛口含片 片剂 三
    
     芪甲补阴利肺胶囊 胶囊剂 三
    
     芪葛颗粒 颗粒剂 三
    
     芪葛口服液 合剂 三
    
     白虎乙肝颗粒 颗粒剂 三
    
     熊胆川贝糖浆 糖浆剂 三
    
     宫瘤消颗粒 颗粒剂 三
    
     身痛逐瘀胶囊 胶囊剂 三
    
     金前感冒胶囊 胶囊剂 三
    
     治喘贴 橡胶膏 三
    
     病毒清胶囊 胶囊剂 三
    
     癃闭消颗粒 颗粒剂 三
    
     三黄软胶囊 胶囊剂 四
    
     益气通脉口服液 口服液 三
    
     三拗片 片剂 三
    
     健儿厌食康颗粒 颗粒剂 三
    
     同乐胆石消颗粒 颗粒剂 三
    
     金藤清痹颗粒 颗粒剂 三
    
     洁阴康洗液 洗液 三
    
     坤炎康颗粒 颗粒剂 三
    
     贴穴平喘膏 软膏剂 三
    
     延丹颗粒 颗粒剂 三
    
    
     国家药品监督管理局药品注册司
     二OO一年十一月五日
    

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