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| 沃替西汀及沃替西汀片-济南龙驰医药 |
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更新于2018/5/30 11:49:46
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沃替西汀及沃替西汀片
一、药物基本情况
1、药品名称
通用名称：沃替西汀Vortioxetine HBr
化学名：1-[2-(2,4-甲基苯巯基)苯基]哌嗪氢溴酸盐
分子式：C18H22N2S HBr
分子量：379.36
CAS号：960203-27-4
2、申报类别：化药3+3类。
3、适应症：适用于重度抑郁症(MDD)的治疗。
4、剂量和给药方法
（1）推荐开始剂量是10 mg口服给予每天1次不受食物影响。
（2）当耐受剂量应增加至20 mg/day。
（3）对不能耐受较高剂量患者考虑5 mg/day。
（4）BRINTELLIX可突然停药。 但是，建议如可能完全终止前1周15 mg/day或20 mg/day剂量减低至10mg/day。
（5）在已知CYP2D6代谢差患者中最大推荐剂量为10mg/day。
5、剂型和规格：片剂；5mg，10mg，15mg,和20mg。
6、不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥5%和至少安慰剂率的2倍)是：恶心，便秘和呕吐。
7、药物相互作用
（1）CYP2D6的强抑制剂：当强CYP2D6抑制剂(如，安非他酮[bupropion]，氟西汀[fluoxetine]，帕罗西汀[paroxetine]，或奎尼丁[quinidine])被共同给药减低BRINTELLIX剂量一半。
（2）强CYP诱导剂：当一种强CYP诱导剂(如，利福平[rifampin]，卡马西平[carbamazepine]，或苯妥英钠[phenytoin])被共同给药共14天以上考虑增加BRINTELLIX剂量。最大推荐剂量不应超过原剂量3倍。
8、特殊人群中使用
（1）妊娠：根据动物资料，BRINTELLIX可能致胎儿危害。
（2）哺乳母亲：终止BRINTELLIX或终止哺乳。
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