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| 吡仑帕奈原料及片 技术转让 |
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更新于2018/9/18 11:45:22
阅读 1513 次
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项目名称:吡仑帕奈及吡仑帕奈片
剂 型:片剂
规 格:2mg、4mg
适 应 症:用于≥12岁癫痫患者部分性发作的辅助治疗，无论患者是否伴有继发性全面发作。
注册分类化药3.1类
原研厂商:Eisai（日本卫材）
国内外批准及上市情况:本品在欧盟于2012年7月23日上市。2012年10月22日在FDA批准上市。
二、项目简介
吡仑帕奈是一种广受欢迎的抗癫痫药物，因为通过其他治疗方法，有很多的部分性发作患者不能得到有效控制。目前的一线抗癫痫药物通过抑制突触后谷氨酸AMPA受体发挥作用，而目前认为突触后谷氨酸AMPA受体参与了癫痫发作。
吡仑帕奈是高度选择性和非竞争性的AMPA型谷氨酸盐受体拮抗剂。3项临床试验结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用吡仑帕奈的患者可更好地控制癫痫发作。
这是FDA批准的首个具有该作用机理的抗癫痫药物。
三、项目进展：原料及制剂质量研究已完成，稳定性进行中。
公司：北京民康百草医药科技有限公司
姓名：杨露
手机：13521174205
电话：010-82490768
Q Q：445135610
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