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| 索非布韦及片-济南龙驰医药 |
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更新于2018/5/30 11:49:38
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索非布韦及片
一、药品基本信息
1、药品名称：索非布韦
化学名：Isopropyl (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-4-fluoro
-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
CAS：1190307-88-0
化学式：C22H29FN3O9P
分子量：529.5
2、 适应症：与利巴韦林联合治疗基因2/3型慢性丙型肝炎（HCV）或者与利巴韦林、α-干扰素联用治疗基因1/4型的慢性丙型肝炎。
3、注册分类：化药3+3类
4、 4、剂型：片剂
5、 5、规格：400mg
6、用法用量：口服，每日一次。
7、原研厂家：美国吉利德（gilead）公司
二、项目特点
索菲布韦(索氟布韦)是全球首个口服治疗丙肝药物，是2013在美国获批的最重要的新药之一，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求，由全球最大的抗艾滋病毒药物制造商——美国吉利德科学公司研发成功，英文名称Sofosbuvir、Sovaldi，其全球销售峰值可能超过100亿美元。
2013年12月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准索非布韦(Sovaldi)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。
丙型肝炎是一种病毒性疾病，它可以引起肝脏炎症，导致肝功能减弱或肝衰竭。大多数HCV感染患者直到肝损伤变得比较明显时才出现症状，这一过程可能需要几年的时间。一些慢性HCV感染患多年以后会出现瘢痕及肝硬化，可导致出血、黄疸(眼睛或皮肤变黄)、肝腹水、感染或肝癌等并发症。据美国疾病控制与预防中心的信息，大约有320万美国人感染有丙肝病毒。
索非布韦是一种核苷酸类似物抑制剂，它能够阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特异性蛋白质。索非布韦用作慢性HCV感染一种抗病毒联合治疗方案。HCV感染有几种不同类型。依据患者HCV感染的类型，治疗方案可包括索非布韦和利巴韦林，或者索非布韦、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α。利巴韦林和聚乙二醇干扰素α也是用于治疗HCV感染的两款药物。
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