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 曲伏前列素滴眼液
华尔生物(huaersw)发表于2019/9/4 10:32:38   阅读次数:76  
     一、产品基本介绍
     【产品名称】曲伏前列素滴眼液
     【规 格】2.5ml;0.1mg
     【性状】本品为无色至淡黄色澄明液体
     【适 应 症】降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次给药后不能达到目标IOP)。
     二、原研厂家
     曲伏前列素(Travoprost)是美国爱尔康医药有限公司研发的一种新型的PG类药物,是 PGF 2α的类似物,对PGFP受体有高度选择性和亲和力,是一个完全激动药,是由美国食品与药品管理局(FDA)于2006年9月批准上市的用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的一种PG类药物。
     三、注册申报情况
     CYHS1700068 曲伏前列素滴眼液 化药 仿制 4 苏州工业园区天龙制药有限公司 2018-06-14
     CYHS1700596 曲伏前列素滴眼液 化药 仿制 4 中山万汉制药有限公司 中山万汉制药有限公司 2018-04-25
     CYHS1201814 曲伏前列素滴眼液 化药 仿制 6 南京恒生制药有限公司 2013-04-28
     CYHS1100050 曲伏前列素滴眼液 化药 仿制 6 湖北远大天天明制药有限公司 2011-06-03
     目前国内上市厂家
     曲伏前列素滴眼液 (86901967000167 湖北远大天天明制药有限公司 国药准字H20173277)
     四、临床评价
     临床研究表明,曲伏前列素滴眼液具有恒久的眼压控制作用,可降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压
     五、研发进度
     我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
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