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 复方电解质注射液(11) 仿制药申报(一致性评价)
华尔生物(huaersw)发表于2019/7/12 15:27:42   阅读次数:344  
     【主要成分】本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。 
     【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。  
     药理作用及作用机制 
     本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水
     适应症及用法用量 
     本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。 
     本品静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。
     分类:本品注册分类属于化学药品第6类
     我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
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