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 多种药品技术转让、申报注册并承接仿制药质量一致性评价服务------北京民康百草医药科技有限公司
民康百草(mkbc1012)发表于2018/3/22 10:30:08   阅读次数:316  
     项目名称:ceftolozane/阿维巴坦原料及粉针
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、粉针(2g/0.5g)
     适应症:成人复杂性腹腔内感染;复杂性尿路感染,包括肾脏感染(肾盂肾炎);革兰氏阴性菌感染
     原研:阿特维斯公司(Avycaz)
    
    
     项目名称:头孢他啶/他唑巴坦原料及粉针
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、粉针(1g/0.5g)
     适应症:适用为18 岁或以上有指定敏感微生物所致以下感染患者的治疗。
     原研:Cubist公司(Zerbaxa)
    
    
     项目名称:羧基麦芽糖铁原料及注射液
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、注射液(规格:100mg:2ml;500mg:10ml)
     适应症:用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血(IDA)成年患者以及不能依靠透析的慢性肾病患者。
     原研:瑞士Vifor 制药公司。
    
     项目名称: 复合葡萄糖酸钠铁原料及注射液
     申报类型:3+3
     规格类型: 原料、注射液(62.5mg:5ml)
     适应症: 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人
     原研:赛诺菲安万特。
    
    
     项目名称:曲氟尿苷盐酸替吡嘧啶片(TAS-102)
     申报类型:3+3
     规格类型:片剂;15mg;20mg
     适应症:用于治疗不可切除型或复发型晚期结直肠癌
     原研:大鹏药业
    
    
     项目名称:阿普斯特片
     英文名:Apremilast
     申报类型:3+3
     规格类型:片剂(规格:10mg; 20mg; 30mg)
     适应症:临床适用症适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者
    
    
    
     项目名称:磷酸特地唑胺
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片剂(200mg);冻干粉针(规格:200mg)
     适应症:革兰氏阳性菌引起的成人急性皮肤组织感染
     磷酸特地唑胺是由Dong-A Pharmaceutical研发一种第二代恶唑烷酮类抗生素,授权Cubist Pharmaceuticals和 Bayer进行商业化开发,已于2014年06月20日获得FDA上市批准。
    
    
    
     项目名称:色瑞替尼胶囊(LDK378)
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、胶囊(规格:150mg)
     适应症:用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌
     Ceritinib(色瑞替尼)2014年4月29日FDA批准的抗癌药。由诺华制药公司研发。
    
     项目名称:硫酸沃拉帕沙原料及片
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片(规格:2.5mg)
     适应症:用于遭受心脏病发作的患者或腿部动脉有堵塞的患者,以降低进一步的心脏病发作、中风、心血管死亡和需要手术的风险。
     2014年5月8日,FDA批准默沙东上市心血管新药硫酸沃拉帕沙。
    
    
    
     项目名称:LCZ696
     申报类型:三期临床
     规格类型:原料、片剂200mg
     适应症:用于治疗心力衰竭,原发性高血压,高盐到至高血压。
     原研:诺华公司研发,LCZ696将挑战目前市面上最成功的心血管药物。
    
    
    
     项目名称:富马酸沃诺拉赞(TAK438)原料及片
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片剂(规格:10mg,20mg)
     适应症:用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡
     原研:武田制药研发,该药属于钾离子竞争性酸阻滞剂的新一类抑制剂,具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用,
    
    
    
    
    
     项目名称:曲格列汀(Trelagliptin)原料及片
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片剂
     适应症:用于2型糖尿病治疗
     原研:武田公司
       
    
    
     项目名称:帕波克利(帕布昔利布(palbociclib)原料及胶囊
     规格类型:原料、胶囊(75mg;100mg;125mg)
     申报类型:3+3
     适应症:突破性乳腺癌药物
     原研:辉瑞制药
    
    
    
    
    
     项目名称:奥贝胆酸原料及片
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片剂(5mg、10mg)
     适应症:原发性胆汁性肝硬化(PBC),非酒精性脂肪性肝病(NASH)
     原研:Intercept制药公司
    
    
     项目名称:替卡格雷(替格瑞洛)原料及片
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片剂(90mg/片)
     适应症:本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率
     原研:阿斯利康公司
    
    
     项目名称:普乐沙福原料及注射液
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、注射液(20mg/ml、1.2ml/瓶)
     适应症:联用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的造血干细胞自骨髓进入外周血循环,以供采集并进行自体移植(非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、造血干细胞激活剂)
     原研:美国健赞公司。
    
    
    
     项目名称:盐酸达泊西汀原料及片
     申报类型:3+3
     规格类型:原料、片剂(30mg、60m/片)
     适应症:主要适用于男性早泄及勃起功能障碍(性爱延长时间),对双相情感障碍患者也有很好的疗效
     原研:柏林化工
    
     项目名称:盐酸贝西沙星滴眼液
     申报类型:3+3
     规格类型:混悬型滴眼液(0.6%)(6mg/ml 5ml/支)
     适应症:用于细菌性结膜炎的治疗。
     原研:博士伦公司
    
     公司:北京民康百草医药科技有限公司
     姓名:杨露
     手机:13439411887
     微信号:13439411887
     电话:010-82490768
     Q Q:445135610
     网址:www.bjmkbc.com
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